La Comisión Europea  propuso dos nuevas regulaciones en abril 2022, a fin de controlar más estrictamente los gases fluorados de efecto invernadero y las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO), y conseguir que Europa sea climáticamente neutra de aquí a 2050.

Los gases fluorados son aquellos creados artificialmente por el ser humano con el objetivo de mejorar los procesos industriales, y que contribuyen al llamado “efecto invernadero”. En su mayor parte, están utilizados en la industria de la refrigeración y climatización, extinción de incendios, aerosoles, y espumas de aislamiento térmico y eléctrico. Asimismo, se utilizan como propelente en algunos inhaladores (llamados “presurizados”) indicados para personas afectadas por las enfermedades crónicas prevalentes como la EPOC (enfermedad pulmonar obstructivo crónico) y asma, o enfermedades raras como Fibrosis Cística o Alfa-1, fundamentalmente, para garantizar que el medicamento llega a los pulmones de forma eficiente.

Según los expertos durante el webinar de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), el Cambio Climático y Salud Respiratoria, y publicado por Fenaer (Federación Española de Asociaciones de Pacientes Alérgicos y con Enfermedades Respiratorias), los inhaladores suponen el 0,05% del total de gases con efecto invernadero; y los gases fluorados de uso farmacéutico suponen menos del 0,1% del total de las emisiones, y ello incluiría no solo los inhaladores sino también otros equipamientos y procesos del ámbito médico, de acuerdo al Informe sobre Factores de Emisión elaborado por el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico.

Desde Fundación Lovexair, apoyamos iniciativas a favor de la protección del medio ambiente y contra el cambio climático, como ser Breathe Life 2030, campaña mundial a favor del aire limpio de la Organización Mundial de la Salud, y Breathe Vision 2030, una iniciativa colectiva de organizaciones de pacientes y sociedades científicas de Europa, y asumimos el reto de generar acciones para preservar la salud de nuestro planeta la calidad del aire.

No obstante, vemos con preocupación que estas medidas no contemplen el impacto de la transición, en la salud pulmonar de las personas que conviven con patologías crónicas. En este sentido, entendemos que estas regulaciones, previstas para ser implementadas a partir del 1° de julio de 2022, pueden afectar la producción y distribución de medicación, por lo que hacemos un llamamiento a los funcionarios, autoridades sanitarias y organismos gubernamentales de control garantizar el acceso a los insumos para los tratamientos farmacológicos.

La comunidad respiratoria no siempre tienen opción de elegir entre un producto u otro. Además, nos encontramos en una etapa transicional en la sustitución de dispositivos en estilo, uso y efectividad, una vez aprobados por el sistema regulatorio de la agencia de medicamento. En esta fase siempre priorizamos la salud y calidad de vida de las personas y el acceso al medicamento que le puede beneficiar.

Por ello, y en la medida que la industria siga desarrollando dispositivos alternativos, que estén disponibles a todos los usuarios, y que cumplan satisfactoriamente con todos estos criterios (clínicos y medioambientales), solicitamos se tenga en cuenta el bienestar, la salud y la seguridad de las personas más vulnerables, como son las personas afectadas por enfermedades respiratorios crónicos y raras.

Sin dudas, alentamos a la industria farmacéutica a seguir apostando por la investigación, la innovación y la producción de sistemas de aplicación responsables al medio-ambiente, seguros y garantizados  y promover así una transición positiva y realista, de acuerdo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) para promover la Salud y reducir la huella de carbono y CO2.

Shane Fitch

Presidenta de Fundación Lovexair

Ir a consulta pública: Gases fluorados de efecto invernadero: revisión de las normas de la UE (2015-2020)

Statement (English)

Guarantee the rights of respiratory patients

The Green Deal:  phasing down fluorinated greenhouse gases and substances that deplete the ozone layer

The European Commission proposed two new regulations in April 2022, to more strictly control fluorinated greenhouse gases and ozone depleting substances (ODS), and make Europe climate neutral by 2050.

Fluorinated gases are those artificially created by humans with the aim of improving industrial processes, and which contribute to the so-called “greenhouse effect”. For the most part, they are used in the refrigeration and air-conditioning industry, fire extinguishing, aerosols, and thermal and electrical insulation foams. They are also used as a propellant in some inhalers (called “pressurized”) indicated for patients with prevalent chronic disease such as COPD and asthma or rare conditions such as Cystic Fibrosis or Alpha-1,  principally to ensure that the medicine reaches the lungs efficiently.

According to experts who met during the Spanish Pulmonary and Thoracic Society SEPAR webinar: Climate Change and Respiratory Health &  published by Fenaer (Spanish Federation of Associations of Patients with Allergy and Respiratory Diseases), inhalers account for 0.05% of all greenhouse gases; and fluorinated gases for pharmaceutical use account for less than 0.1% of total emissions, and this would include not only inhalers but also other equipment and processes in the medical field, according to the Report on Emission Factors prepared by the Ministry for the Ecological Transition and the Demographic Challenge.

At Lovexair Foundation, we support initiatives in favor of protecting the environment and against climate change, such as Breathe Life 2030, the World Health Organization’s global campaign for clean air, and Breathe Vision 2030, a collective initiative led by patient organizations and scientific societies in Europe, and we take on the challenge of generating actions to preserve the health of our planet and air quality.

However, we are concerned that these measures do not take into account the impact during the transition process, on the health of people who live with chronic pathologies.

In this sense, we understand that these regulations, scheduled to be implemented as of July 1, 2022, may affect the production and distribution supply chains and stocks of medication available, so we call on all officials ,health authorities and government agencies to guarantee access continues to all pharmacotherapeutic treatments and adequate supply chain stocks to be preserved, to meet patient population requirements during this transition period.

The respiratory community does not always have the option to choose between one product or another. What’s more we find ourselves  in an era geared towards the substitution of devices in style, use and effectiveness, once they are approved by the medical regulatory authorities. In this phase we must always prioritise peoples’ health & quality of life and access to medication which could be of benefit.

For this reason, and to the extent that the industry continues to develop alternative devices, which are available to all users, and which satisfactorily meet all these criteria (clinical and environmental), we request that well-being, health and safety be taken into account for the most vulnerable people, in particular for people affected by chronic and rare respiratory diseases.

Undoubtedly, we support all pharmaceutical industry to continue to spur forward  their commitment to research & innovation, for reliable and safe production systems, for improved environmentally-responsible devices and applications for pharmacotherapeutic administration and thus promote a positive and realistic transition, in accordance with the Sustainable Development Goals (SDG) to promote Health and reduce the carbon and CO2 footprint.

Shane Fitch

President of Lovexair Foundation

Go to public consultation: Fluorinated greenhouse gases – review of EU rules (2015-20)